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新一代生物材料质量评价关键技术研究项目启动会顺利召开

2016年727日,由中国食品药品检定研究院主办的“新一代生物材料质量评价关键技术研究项目启动会在四川省绵竹市召开。会议由中国食品药品检定研究院医疗器械检定所杨昭鹏所长主持,冠昊生物的张伟博士作为我司代表,与20多位来自各参与单位的专家代表共同出席了本次会议。

会上,项目总负责人杨昭鹏对项目中各课题的任务分配、考核指标、项目协调等进行了介绍,各课题负责人就各自课题作了简要介绍和讨论。


据悉,新一代生物材料质量评价关键技术研究2016年度国家重点研发计划(十三五)生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项立项项目,中检院作为项目牵头承担单位,项目涉及3D打印医疗器械、组织诱导型生物材料、生物源性材料、新型可降解生物材料等课题,项目成果将进一步完善医疗器械的监管手段和标准,有力地支撑和保障人民用药用械安全。

作为项目参与单位,冠昊生物将重点研究组织诱导型材料的安全性和有效性评价方法,以及组织工程支架与细胞相容性等评价的新方法,并在此基础上开发出多种具有组织诱导型的新材料,形成多个新型医用植入器械产品。此外,本项目产生的医疗器械产品都适用于CFDA此前在620日发布的《医疗器械优先审批程序(征求意见稿)》,能享受CFDA的优先审批服务。



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