新闻中心

分享至


医药经济报特刊:跑赢中国新药研发“马拉松”

   新闻来源:医药经济报 宋一宁

   过去40年里,中国已逐步登上世界创新的大舞台。在诸多领域,中国开始了从“复制欧美”到“中国智造”的征程。中国的创新之路,正在开启一个新的纪元。


   而知之非艰,行之惟艰。冠昊生物一直以来秉承“坚持创新驱动,为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”的企业使命,坚持创新药研发,致力打造药业研发技术平台。冠昊旗下的北京文丰天济医药科技有限公司和广东中昊药业有限公司拥有自主创新研究成果本维莫德,也将持续研发本维莫德新的适应症。

   如今,中国医药创新究竟离第一梯队还有多远?中国医药将会引领世界的创新吗?回答这些问题,作为中国医药行业发展和变革的亲历者与见证者,北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉将会给出怎样的答案?

   (以下节选自《医药经济报特刊》)


   北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉:

   一头扎进科研理想,逐梦前行


   2003年不是一个平凡的年份。这一年,SARS病毒肆虐全球,中国迎来了改革开放以来对于公共卫生防疫体系的第一次巨大挑战。北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉博士回忆起这一年的光景,依旧感慨良深。

  “那一年,我国遭遇SARS疫情并成功防控,让公共卫生观念深入人心,人们大大提高了对新药研制的关注度,医药行业开始步入快速上升期。当时,全社会对疫苗和治疗SARS病毒感染的特效新药的渴望程度,使得新药研发的投资如同‘坐直升飞机似的’大幅度提升,加上政策红利,直接拉动了抗SARS病毒药物筛选、疫苗开发等相关研究,同时,对其他疾患的治疗新药研究也活跃起来。”

   对于他自己来说,这一年也意味着人生和事业中的巨大转折点:“这一年,我40岁,回国创业,刚刚起步。”


   2003年,是生物科技兴起带来创新药研发格局变化之年。全球范围内具有创新实力的小药企迅速崛起,行业迭代加速。这一年,我国海归纷纷成立创新型药企,创新药研发蓄势待发,其中部分企业和产品今天成为我国制药业的明星企业和新药。

   “我带领团队着手研制一种治疗银屑病的具有自主知识产权的新化合物。在那个时候,银屑病(俗称牛皮癣)被称为‘不死癌症’,是医学界的全球性难题。没有很好的治疗用药,电线杆和各种广告牌上治疗银屑病的‘祖转秘方’是当时的一道风景。”

   陈庚辉所带领的团队研究的是全新非激素小分子化合物,作为全球首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA),采用外用药方式能通过影响多种细胞因子和炎症介质(包括TNF-α,IL17, CCL20等)发挥治疗作用,在银屑病、特异性皮炎(湿疹)等领域具有非常大的开发潜力。

   回顾创业之路,陈庚辉讲出其中辛苦滋味:“当时,我们面临的挑战非常多。我在加拿大有创建和管理上市公司的经验,但回国创业一切必须从头开始,新药研制的资金、团队、合作伙伴等都要重新筹集、磨合。更重要的是研制源头创新药物,对所涉及的政策、法规、理念、认识等都有突破固有观念和打破常规框架的创新提升要求。”

   药做出来了,起名也成为不得不考量的问题:“当时国内新药研制法规多是围绕仿制药来制定的,给这一全新化合物起名这个小事,就变成了大问题。这一全新化合物在申请专利、课题时,我们先起了个中文名称‘苯烯莫德’。为了符合当时临床申请的技术要求我们不得不定了英文名称‘Benvitimod’。后来注册上市,国家药典委又根据这个英文名字确定其中文名称为‘本维莫德’。”

   非常幸运,他们成功了——经过10多年的艰辛探索和跑马拉松式的坚持,2019年5月29日,本维莫德获得了国家药监局的1类新药证书,成为全球银屑病外用药治疗30多年来的重大突破,全球首创(first-in-class),中国造——这一刻,陈庚辉出国深造的初心“研制世界上最好的药,让中国人最先享用”终于开花结果。

   本维莫德被国家科技部列为“十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,国家1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市。次月,本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出——作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。

   陈庚辉提到,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授在人民大会堂举行的本维莫德上市会上表示本维莫德的横空出世,代表了我国银屑病治疗的科技水平,成为全球银屑病治疗历史上的又一里程碑式药品将“外不治癣”的帽子扔到太平洋里去了。

   “回看照片,我40岁在深圳创业的时候,还是一个朝气蓬勃的年轻学者,一头扎进了科研理想之中;现在拿到这支全球首创的新药时,我已然成了‘小老头’。峥嵘岁月,逐梦前行,我有幸见证和参与了中国成为制药大国,并向制药强国迈进的历史进程,仍将延续40岁时候的梦想,继续与团队一起潜心研制创新药,相信很快会有更多的创新药成果惠及人类的健康。”

   最后,冠昊生物科技股份有限公司董事、副总经理刘亚娟强调,本维莫德的成功是全体研发团队智慧的结晶,包括参与临床前和临床研究的科研机构、医院、广大科技工作者以及众多临床受试患者,最为重要的是受益于中国医药监管部门的一系列制度改革与创新。未来,冠昊生物及其药业领域研究团队将持续开展免疫性和炎症性相关适应症的临床研究工作,让本维莫德这一重大新药专项科技成果惠及更多病患。

网站导航官网二维码

Copyright 冠昊生物科技股份有限公司. 粤ICP备12069953号
互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2016-0297