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关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知
2016-05-03 08:21

各有关单位:

为鼓励医疗器械的研究和创新,做好创新医疗器械特别审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)和《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)等法规和规章,我中心组织起草了《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2016年5月31日。

联系人:徐亮
  电话:010-68390674
  电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn
  信函:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室,邮编:100053。

附件:《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》(征求意见稿)(下载

                  国家食品药品监督管理总局
                      医疗器械技术审评中心
                       2016年4月26日


原文链接:http://www.cmde.org.cn/CL0004/4669.html

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