用人之道

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生产技术部项目经理(百尼夫)

发布时间:2019-4-17 0:00:00

岗位职责:
1、根据公司的战略开发目标,负责推进CAR-T成药项目的实施,建立并完善各环节的标准操作流程,负责CMC环节具体的技术指导工作; 
2、负责推进各子项目的实施和数据分析,日常监督和管理CMC实施进程,确保各项试验按计划完成并达到预期的目标,及时分析相关数据,同时根据分析结果提出问题和试验方案调整的建议,负责撰写研发总结报告,审定产品质量检定等相关资料;
3、代表团队定期向上级领导以书面数据总结形式汇报项目进展情况;     
4、参与项目相关的学术会议报告,撰写学术论文和项目申请等;
5、参与产品的安全监管,与今后的临床试验紧密协作,确保临床使用安全有效,负责临床前阶段产品不良反应情况的收集、查询、研究与汇报等; 
6、接受上级安排的其他工作任务。


任职要求:
1、细胞生物学、基础医学(医学免疫学、病理生理学等)、医学生物工程等专业,全日制正规大学硕士以上学历;
2、熟练掌握分子生物学/细胞生物学实际操作技能、掌握CRISPR/Cas9等基因编辑技术者、能够熟练应用生物信息学相关软件者、具备GMP/GLP生产经验者优先(面试时提供相关资料);
3、要求文字功底扎实,英语六级以上,文献检索及专业英语翻译能力佳;
4、诚实正直,敬业爱岗,具有良好的团队协作精神和较强的管理、沟通能力。

上一个职位:  商务经理
下一个职位:  细胞培养制备技术员(百尼夫)

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