用人之道

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医学经理(药业事业部)

发布时间:2020-8-18 0:00:00

岗位主要职责:

1. 负责搜集药品的相关信息,为医学部决策提供依据;负责组织医学团队开展临床试验项目调研、文献检索,撰写临床试验方案、报告及申报资料; 

2. 负责制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质; 

3 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题; 

4. 服从领导安排的其他工作。



岗位基本要求:

1. 硕士及以上学历,临床医学等相关专业; 

2. 从事新药临床试验5年以上,在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验,独立组织并监督完成过I,II,III期临床试验; 

3. 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

 4. 熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制; 

5. 具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强; 

6. 能熟练使用英语,能独立查阅有关中英文文献资料,撰写各类报告; 

7. 有外用药或抗肿瘤新药临床研究经验者优先考虑。


招聘联系人:职女士 

联系电话:010-85518700 

简历投递邮箱:rencai@tianjipharma.com.cn


上一个职位:  区域产品经理(药业事业部)
下一个职位:  临床项目经理 (药业事业部)

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