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政策法规 :国家药监局发布《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》

  • 作者:冠昊生物
  • 来源:国家药监局
  • 发布时间:2021-06-03

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》意见.png

近日,国家药监局发布《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》。自检工作规定旨在落实《医疗器械监督管理条例》中允许注册申请人自检的新规,规范注册申请人注册自检工作,对自检报告要求、分包要求、申报资料要求、现场检验要求等内容进行了明确规定。