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政策法规:国家药监局就《医疗器械注册自检工作规定》再次公开征求意见

  • 作者:冠昊生物
  • 来源:冠昊生物
  • 发布时间:2021-08-05

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近日,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》,再次向社会公开征求意见。允许注册申请人开展自检是新修订的《医疗器械监督管理条例》中一项重要内容。《医疗器械注册自检工作规定》从自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求、责任要求等方面对该内容进行了明确规定。