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政策法规:CDE发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

  • 作者:冠昊生物
  • 来源:国家药品监督管理局药品审评中心
  • 发布时间:2021-08-22

8月17日,国家药监局药审中心(CDE)发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。本指导原则的目的是基于现有认识,对按药品进行开发的干细胞产品从研发到上市阶段药学研究技术问题提供建议。