推动医药产业高质量发展—— 广东省药品监管局一行领导调研冠昊生物

2022年10月9日，广东省药品监督管理局、黄埔区政府领导一行莅临冠昊生物科技股份有限公司（以下简称：“冠昊生物”），就企业发展与创新工作展开调研，推动企业高质量发展。

江局长一行参观调研冠昊生物企业文化展厅、冠昊细胞库、再生材料生产车间

广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东，党组成员、副局长方维，药品监管一处处长罗玉冰、医疗器械监管处处长张锋，省药品检验所党委书记、所长吴群悦，省医疗器械监督检验所党委书记、所长刘国光，省药品监管局办公室一级主任科员苏文魁在广州开发区管委会二级巡视员孙学伟、广州开发区管委会副主任顾晓斌，黄埔区市场监督管理局党组书记、局长邓慧瑜，党组成员、副局长黄建华，党组成员、总工程师岳霄霄的陪同下莅临冠昊生物调研指导，冠昊生物董事长张永明热情接待。

当天下午，江效东局长一行先后实地调研了冠昊生物企业文化展厅、冠昊细胞库、再生材料生产车间，听取企业整体发展的情况并详细询问、了解公司再生材料产品、创新药本维莫德乳膏等生产经营情况，以及生物型人工肝项目的临床试验进展情况。随后双方进行了座谈交流。

座谈会上，江效东局长一行认真听取冠昊生物研发创新情况，重点了解公司发展过程中遇到的困难以及诉求，并逐一进行回应，切实帮助公司纾困解难。

广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东

江效东局长充分肯定了冠昊生物在生物医药产业发展中取得的成绩以及创新研发成果。江局长表示，广东省高度重视生物医药产业发展，将生物医药产业纳入战略性支柱产业集群重点培育。在政策帮扶上，省药品监管局与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，针对重点区域、重点项目、重点企业搭建便捷服务平台，开通创新项目上市“快车道”，促进创新项目成果加快落地，充分发挥省区共建优势打造生物医药产业最佳营商环境。冠昊生物作为黄埔区内再生领域高新技术企业公司，要充分利用区位优势，把握机遇深度发展，高效利用广东省内资源支持各项创新项目发展，继续积极推进再生材料、创新药研发上市，进而实现公司的高质量发展。在研发方向上，要立足再生医学，深入分析研判，加大研发投入力度，持续创新技术研发，企业独家产品、优势产品做强做大，不断谋求高质量发展。

会议期间，省药监局领导、区政府领导分别对企业创新发展新需求，新方向进行了一一指导与讲解，对相关建议进行了探讨回应。

冠昊生物董事长张永明

冠昊生物董事长张永明对江效东局长一行的莅临调研表示热烈的欢迎，冠昊生物的发展离不开上级领导部门的大力支持，对广东省药监局、黄埔区政府多年的关心和支持表示衷心感谢。

冠昊生物始终立足再生医学产业，坚持打造各领域的创新研发平台，开发了一系列相关的创新产品，储备了多个在研产品项目，主要涉及生物型人工肝、湿疹等具备较大市场潜力的应用领域。2019年5月，冠昊生物控股公司研发的1.1类创新药——“本维莫德乳膏”通过国家药品监督局优先审批程序批准上市，7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。目前本维莫德乳膏的特应性皮炎适应症已在Ⅲ期临床，其中儿童湿疹临床研究被列入“重大新药创制”国家科技重大专项任务。生物型人工肝项目也正在进行科研性临床，临床结果良好。张永明董事长表示，冠昊生物将坚定不移走高质量发展之路，积极创新变革，持续投入新产品、技技术研发，以研发创新带动企业高质量发展，为广东省医药产业发展贡献力量，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。