各有关单位:
根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,中心组织修订了《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2024年11月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:朱俊泰 蔡娜娜
电 话:010-86452878 ;010-86452873
电子邮箱: zhujt@cmde.org.cn;cainn@cmde.org.cn
附件:1.富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月21日