R & D
“再生型医用植入器械国家工程实验室”(以下简称“国家工程实验室”)是经国家发展和改革委员会批准建设并列入国家高技术产业发展项目计划。冠昊生物科技股份有限公司作为项目法人承担该项目的建设。
国家工程实验室大楼坐落于广州科学城,总面积为6000平方米,拥有再生医学与干细胞研究室、产业化工程技术研究室、骨腱制品研发室、管膜制品研发室、蛋白质工程研究室、免疫研究室、病毒灭活研究室、病理分析室等多个研究室、以及产业化中试基地、公共实验室、标准与规范研究室、信息与培训部等实验室和部门。
国家工程实验室重点解决以动物组织为原料的再生型生物材料,以及该材料制造的再生型医用植入器械产品及产业化转化相关的关键技术、工艺等难题;制定产业标准和评价体系;建成我国再生型医用植入器械产业的创新中心、科技成果产业化转化中心、技术服务中心、产品标准评价中心;凝聚和培养本行业工程技术创新人才;建立产学研结合的示范研发实体。
实验室的建设,将进行“产品研发、中试研究、产业化工程技术研究、产业化市场转化”,为再生型医用植入器械产业的发展提供技术支撑,提高我国医用植入器械产业的自主创新能力和核心竞争力,加快相关成果的产业化进程,推动我国医用植入器械的产业大发展。
冠昊生物拥有国内GMP洁净级别生物样本库,面积达420平方米,设置独立人流、物流通道、细胞储存区、功能辅助区,防止了污染及交叉污染,可容纳1770 L大型液氮罐21个,可同时储存200万份细胞。同时冠昊生物在武汉全国重点城市建设了1000多平方集细胞制备和细胞储存为一体的区域细胞制备中心,满足全国市场的细胞储存需求。
冠昊细胞库配备了自动液氮添加及远程温度监控系统、国际品牌样本信息管理系统,保证存储样本的安全。
冠昊生物下属公司中昊药业有限公司拥有广东省药品监督管理局认证通过的GMP车间,车间拥有150多台/套专线生产设备;58台/套高端精密仪器,预计产能年产本维莫德原料药1000公斤、本维莫德乳膏1000万支,可以满足国内300万以上患者的用药需求。